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【医海撷英】高端医疗装备国产化新里程碑!北大医院国产手术机器人完成量突破100台

时间: 2022-07-12

在对于高端医学装备加快突围发展的呼唤声中,以国产手术机器人为代表的医学装备正在带头闯出一条新路,成为国产高端医学装备弯道超车、引领医学装备产业链价值链不断向上攀升的强大引擎。2022年6月25日,北京大学第一医院泌尿外科顺利完成第100例国产机器人手术,标志着国产内窥镜机器人手术系统的临床应用迈入新里程。

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蓄力探索,瞄准一流水准

北京大学第一医院泌尿外科是国家重点学科,在专科排名中连续多年保持全国第一,始终引领着以机器人手术、激光手术、腹腔镜手术等微创外科领域的发展,积极探索并总结诊疗经验,为国内兄弟单位临床应用有关技术做了积极示范。近年来,机器人手术的临床应用前景日益受到关注,为打破国外装备的垄断,北大医院泌尿外科积极与中国厂商苏州康多机器人有限公司合作,研发改进国产装备,并探索应用于临床的安全性和有效性。

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自2020年8月7日成功完成第1例康多机器人肾盂成形术以来,北京大学第一医院泌尿外科目前已完成100例泌尿外科手术,其中包括:肾盂成形术、肾部分切除术、前列腺癌根治术、输尿管膀胱再植术、舌黏膜补片输尿管成形术和肾上腺部分切除术等。所有手术均成功完成,无明显术中及术后并发症发生,证实了康多手术机器人运用于各种泌尿外科手术的安全性及有效性,相关临床试验研究结果已发表在《中华泌尿外科杂志》、《BJU international》、美国泌尿外科学会(AUA)官方期刊《Journal of Urology》等国内外知名杂志。

团队合作,研发脚踏实地

从模型研发到临床应用,从关键技术的突破到系统化集成,从参数设置到个性化调整……国产手术机器人的改进之路上,离不开医工团队的紧密合作,凝结着泌尿外科、麻醉科、手术室等多个团队的心血。手术例数从零至百,数量的累积中,映照着北大医者的卓越追求,投射出中国工程师的创新胆识。

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“从2018年8月8日第一次与康多手术机器人结缘,到后来的干性实验、动物试验,再到肾盂成形术、肾部分切除术、前列腺癌根治术等一系列临床试验的顺利开展,北大医院泌尿团队扎实筑牢每一步,勇于实践并参与研发改进,开拓创新。转眼三年多,一路走来的艰辛和取得成绩时的喜悦历历在目,也特别感谢北大医院麻醉科和手术室的大力支持和帮助。”

——北京大学第一医院泌尿外科副主任  李学松

“优秀的团队,定会做出精彩不凡的成绩。祝贺北大医院泌尿外科和麻醉科、手术室在国产手术机器人的临床应用方面所取得的丰硕成果。在未来的工作中,麻醉科和手术室必将更为坚定地做好临床支持与配合,努力为高端医疗装备的国产化贡献自己的一份力量。”

  ——北京大学第一医院护理部副主任  穆莉

“感谢北大医院泌尿外科、麻醉科和手术室在国产手术机器人研发和临床应用研究中的创新拓展、励志笃行和坚持不懈,康多机器人公司将一如既往地在手术机器人的术式创新、器械创新等方面提供鼎力支持。”

  ——苏州康多机器人有限公司董事  崔亮

产权自主,贡献中国智慧

尤为值得一提的是,鉴于高质量临床研究的国际文献发表,2022年5月,周利群教授受邀代表北大医院泌尿外科团队在美国泌尿外科年会上报告了国产康多机器人在泌尿外科的临床应用。这是在国际顶级泌尿外科学术会议上首次展示的高端医学装备,康多手术机器人系统作为唯一的民族品牌,具有完全自主知识产权。周利群教授所做的临床报告全面介绍了中国方案的特色和亮点,展示了中国力量和中国智慧,受到了广泛关注和一致好评,为中国高端医学装备开拓全球市场迈出了重要的一步。

对于本次破“百”的成绩,北京大学泌尿外科研究所所长周利群表示,这是“三喜临门”之中的一项:北京大学第一医院泌尿外科顺利完成第100例国产“康多机器人”手术、“康多机器人”获得国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册证书、“康多机器人’辅助根治性前列腺切除术多中心前瞻随机对照研究顺利完成入组。“三喜临门”标志着国产腹腔内窥镜机器人手术系统的研发和临床应用正在逐步打破原有进口产品在高端医疗装备市场的绝对垄断,为市场竞争注入了新的活力,也为实现手术机器人的国产化迈出了坚实的步伐。

对于下一步的改进优化,周利群信心十足。据介绍,北京大学第一医院已与苏州康多机器人有限公司成立了康多机器人“临床应用示范与培训中心”和“医疗机器人联合创新研发中心”。未来,北京大学第一医院将通过‘双中心’集技术研发、临床试验与人才培养为一体,促进手术机器人相关医工交叉合作领域朝向纵深拓展,持续发挥重点学科的引领作用,助力国产医学高端装备产业快速发展。

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